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1生物安全櫃檢測及確效(BSC確效) NSF-49

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本公司接受委託,對針對生物安全櫃提供年度檢測及確校服務。測試過程包含生物安全櫃的現場確效測試 , 生物櫃安全認證

本公司依據TETCA台灣環境測試驗證協會最新訂定之生物安全櫃產品認證、安裝檢測及年度檢測之標準。
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台灣使用中之生物安全櫃大都由歐美各國家進口與部分國產品。國際上現行有關生物安全櫃測試標準與程序主要有美國國家衛生基金會(National Sanitation Foundation, NSF)NSF/ANSI 49 號國家標準及歐盟 EN12469 號生物安全櫃標準及澳洲標準(Australian Standard)有關於生物安全櫃製造標準 AS2252.2(Class II biological safety cabinets)及檢測儀器設備的安全標準 AS1807

美國國家衛生基金會(NSF)1970年代訂定之 NSF49 標準,被公認為目前生物安全櫃檢測最完善的標準。NSF49正式於2002年獲得美國國家標準學會(American National Standard Institute, ANSI)的官方認可,成為美國生物安全櫃的統一標準 ANSI/NSF 49,為本公司執行檢測及確校之主要依據方法。

本公司檢測人員經NSF-49 生物安全櫃檢測及確校非營利第三單位訓練合格,全程執行所有生物安全櫃檢測及確校工作, 生物櫃安全認證

本公司目前提供的BSC生物安全櫃檢測及確效項目如下:

NO

測 試 項 目

測 試 說 明

1

高效過濾網洩漏測試

採PAO檢查HEPA過濾器洩漏

2

噪音測試

櫃體運轉噪音檢查

3

照明測試

操作區間照明光度檢查

4

振動測試

櫃體運轉的震動度檢查

5

U.V.強度測試

測試安全櫃紫外燈之照射強度(若無此裝置則不需實施)

6

開口氣流測試

量測櫃體開口氣流速度與均勻性

7

下吹氣流測試

量測操作區內下吹氣留均勻性與流速

8

煙流型態測試

採氣霧檢查安全櫃設計之氣流型態與隔離能力

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現場評估測試

經由環境氣流測試,電氣,風管系統等項目實施櫃體設置的安全性評估

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微生物測試

微生物檢查

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熏蒸消毒

增加生物安全櫃安全性

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潔淨度測試

量測安全櫃內部潔淨度

本公司備有每年校正合格的標準檢測確效儀器如下:

項次

儀 器 名 稱

1

照度計

2

風速計

3

噪音計

4

氣膠光度計

5

氣膠產生器

6

發煙管

7

震動計

8

UV計


振動測試 照度測試
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洩漏測試 噪音測試
1 1
煙流型態測試 UV強度測試

1

1

開口氣流測試 下吹氣流測試
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燻蒸消毒 燻蒸消毒
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生物安全櫃是用於實驗室的主要安全設備。經由高效過濾網(HEPA)去除有害懸浮微粒保護實驗操作程序中操作人員和環境的安全。按照NSF-49分類,生物安全櫃可分為三個等級(CLASS)。

   第一級生物安全櫃(CLASS I)為與化學櫃類似,氣流由前面進入,排氣則須經HEPA過濾器過濾,此項設備為提供工作操作者和一般公眾之防護。然因此類生物安全櫃內的研究材料易受進入空氣的污染,第一級安全櫃(CLASS I)其使用目的在於保護人員及環境,但並未對櫃內操之實驗試料、產品等提供潔淨保護。因此基本上並不鼓勵使用此等級安全櫃。

  第二級生物安全櫃(CLASS II)依據美國國家衛生基金會(NSF)之NSF/ANSI 49(2002)細分為A1、A2、B1及B2四種型式,可提供操作人員和環境的保護,更可提供操作區內試驗品之潔淨保護。例如操作無菌的動物組織、細胞培養與病毒繁殖等實驗時,均需採用此類安全櫃。

  第二級生物安全櫃採用特殊的氣流設計,由前方開口進入之外氣進入操作區後,隨即被導引流入循環室,不經過試驗材料,提供潔淨環境使無菌操作得以進行。因為此類生物安全櫃可同時對於環境、人員與試料提供保護,因此為最常被採用的生物安全櫃。

  本級安全櫃的氣體的排出口需安裝 HEPA,過濾後之空氣可部分再循環使用(A1、A2及B1)或全排氣型(B2)。B2生物安全櫃均可應用於生物安全等級一至三級之實驗,且可應用於具揮發性之毒性化學物質。A1及A2此兩型安全櫃非常相似。A1型安全櫃需提供最小面速度為0.38 m/s,A2型安全櫃則需提供最小面速度為0.5 m/s。A1型之風機位於櫃體下方,造成櫃內氣體通道皆為正壓,因此櫃體稍有破損,即有洩漏之危險。A1及A2型安全櫃之換氣方式一般為30%由排氣 HEPA排出,70%經由供氣 HEPA 循環使用。

第一、二、三級生物安全櫃之主要區別

生物安全櫃等級與種類 (CLASS)
表面速度
(米∕秒)

空氣流百分比
抽氣系統
室內循環
排氣
CLASS I
0.36
0
100
密接排氣導管
CLASS II A1
0.38-0.5
70
30
室內排氣或連結排氣系統
CLASS II A2
0.5
30
70
室內排氣或連結排氣系統
CLASS II B1
0.5
30
70
密接排氣導管
CLASS II B2
0.5
0
100
密接排氣導管
CLASS Ⅲ
NA
0
100
密接排氣導管

 

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