生物安全櫃是生物實驗中最基本操作工具。也是最為重要的第一道防線,九十三年元月,WHO派出美籍與日籍專家前來我國調查研究人員於生物實驗室內感染SARS之事件時,即曾向我國衛生官員做此明白表示。在生物相關試驗的各項防護設施中,為避免生物性樣本等物質外逸造成人員健康上危害或為確保操作試驗物的潔淨,生物安全櫃可說是進行生物性相關試驗不可或缺的基礎工具,除使用上極為普遍外,更由於其選擇與使用的正確性與實驗室人員安全息息相關,因此成為使用者極為重要的課題。
Labconco 公司成立於1925年, 專注於潔淨廠房、實驗室安全防護產品的生產廠商。全世界各地普遍採用Lanconco公司的產品,Labconco實驗室設備的生產集中在美國本地生產。所有生產過程都經過ISO9001以及NSF高品質認證。
Labconco 提供絕對安全,超高性能和人體工學,電腦智能控制的生物安全櫃。當Labconco工程師設計新一代的生物安全櫃,他們考慮外部的環境,並提供安全操作環境。專利的顯示功能提,隨時顯示機器操作過程與安全資訊,Labconco安全櫃給你的信任和安心,您可以用更多的時間在你的工作,而不是您操作安全
- 提供公認有足夠過濾效率 99.99% 高效 HEPA 濾網
供氣和排氣高效 HEPA 濾網可除去 99.99% 以上的 0.3 μm 粒子。 HEPA 濾網均為市售標準尺寸產品,更換經濟方便。 (註:99.9999%濾網容易堵塞,引響操作人員安全)
- NSF 國際和 ETL 標識
所有型號的安全櫃均有 NSF 國際標誌和 ETL, 美國實驗測試封識和 ETL-C
,加拿大實驗測試封識,顯示安全櫃達到或超過所有 NSF 49 號標準規定的生物安全櫃每一細則 , 完全符合世界各國安全標準。( UL 標準
3101-1 和 CAN/CSA C22.2 NO.1010.1-92 。)
- 經過安全檢測,絕對值得信賴
在離開工廠以前,每一台生物安全櫃都經過嚴格的性能檢測,因此絕對沒有殘次品出廠。
- 獨特的內部安全負壓設計
所有污染空氣的正壓力管道均圍繞以負壓通風系統,因此可以最大限度避免洩露的發生。如果發生洩露,負壓系統將捕捉污染空氣,迫其通過 HEPA
濾網,防止其彌散入實驗室以保護整個實驗室的環境。
- 創新彈性安裝的濾網夾層
兩個濾網皆被彈性夾層安全保護。夾層提供平緩的壓力通過濾網。由於彈性安裝機制代償濾網墊圈壓力,因此可以減少洩露的可能性。
- 易於檢查、檢修服務的電路單元
所有的電子控制均安裝在安全櫃的一個單元中,可以隨時拆下服務。電線是有色的,並系統地排列以便於檢查。關鍵的電子線路連接保證零錯誤安裝。
- 提供國際電子標準配置
在 110V , 60 Hz 下有各種尺寸和型號的安全櫃。 所以生物安全櫃 符合 CE ( European
Community )要求,經 Inchcape Testing Services (UK) LTD 檢測符合下列標準:電安全標準(
Electrical Safety Standard ): IEC1010-1 和 電磁相容性指導標準(
Electromagnetic Compatibility Directive ): 89/336/EEC 。
- 選配的紫外燈
工廠安裝 254nm 紫外燈。可以在二級生物安全櫃不使用時淨化工作面,保持無污染狀態。
- 選配的服務固定裝置
原廠提供服務裝置可以固定在內襯壁上,閥門的把手提供 1/4″ 的開,關控制。也可選用針式閥門以精確調節。
- 選配支持架
安全櫃是臺式設計,要使用一個 LABCONCO 支撐架或者已有的工作架。支撐架有坐式和立式兩種高度供選擇。
- 專利的人體力學設計
LABCONCO 以人為本的符合人體力學設計的工作檯面, 可以消除使用者因長時間操作帶來的疲勞,增加舒適度。
危險群與生物安全等級設備對照表
安全等級 |
Level 1 |
Level 2 |
Level 3 |
Level 3 |
實驗室類型 |
基礎教學、研究 |
初級衛生服務、診斷服務、研究 |
特殊診斷服務、研究 |
具危險性之病原體 |
危險因子 |
第一級危險群微生物與人類健康成人之疾病無關。 |
第二級危險群微生物在人類所引起的疾病很少是嚴重的,而且通常有預防及治療的方法。 |
第三級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病,可能有預防及治療之方法。 |
第四級危險群微生物在人類可以引起嚴重或致死的疾病,但通常無預防及治療之方法。 |
設施 |
優良微生物學技術 |
優良微生物學技術加上防護衣、生物危害標誌 |
同第二等級加上特殊防護衣、進入管制及定向氣流 |
同第三等級加上氣密門、出口淋浴及廢棄物之特殊處理 |
適用
生物安全櫃 |
無,開放式工作檯 |
Class I 或 II BSCs生物安全櫃或防止氣霧外流開放式工作檯 |
Class I or II BSCs生物安全櫃及(或)其他所有實驗室工作所需要之基本防護裝備 |
Class III BSC 生物安全櫃或Class II生物安全櫃並穿著正壓防護衣 |
形式 |
A1 |
A2 |
B1 |
B2 |
平均最低流入速度
(fpm) |
75 |
100 |
100 |
100 |
空氣循環百分比
(近似) |
70 |
70 |
30-50 |
0 |
廢氣排放 |
房間 |
戶外 |
房間 |
戶外 |
房間 |
戶外 |
排氣導管連接 |
不需要 |
罩 |
不需要 |
罩 |
硬管 |
硬管 |
專用排氣連接 |
No |
No |
No |
No |
Yes |
Yes |
面速度警報 |
No |
No |
No |
No |
Yes |
Yes |
適合有氣味的工作 |
No |
No |
No |
Yes |
Yes |
Yes |
適合有毒化學品
放射性的工作 |
No |
No |
No |
微量 |
微量 |
微量 |
硬體成本 |
低 |
中等 |
低 |
中度 |
較高 |
較高 |
安裝成本 |
低 |
中等 |
低 |
中度 |
較高 |
較高 |
能量損失 |
低 |
中等 |
低 |
中度 |
較高 |
較高 |
生物安全櫃發展歷史
1909年--開發「生物安全櫃」,作為微生物研究工作空間。空氣保持負壓經由瓶裝消毒劑消毒後通過操作空間。
1943年--英國倫敦國家醫學研究所。由Van den Ende製訂了第一個“現代”生物安全櫃,利用瓦斯燃燒器消毒進氣和排氣。
1953年--發展出過玻璃纖維過濾網的安全櫃,目前CLASS I安全櫃仍使用這種設計。玻璃纖維過濾網,最高只能達到95 %的過濾效率,所以不得不焚化「排氣及再循環的廢氣」。
1962年--開發出HEPA過濾器,提供99.5至99.99 %過濾效率。這允許過濾空氣直接排出實驗室外,或安全櫃內部中循環,進而發展出今日的CLASS I, CLASS II和CLASS III生物安全櫃。
NSF (National Santation Foundation) 美國國家衛生基金會成立於1944年,是一家非營利、非政府單位的民間獨立機構 。其致力於有關公共衛生和安全之標準制定、產品驗證、教育訓練和風險管理,經過60多年的發展,NSF 已成為一個具有國際影響力和公信力的機構。
NSF已建立了超過三十八項檢測標準,其中有三十項被美國國家標準局ANSI納入國家標準。單憑一個民間科學機構的力量,就能制定出為社會大眾和工業界所認同的檢測標準,可以說是成就非凡且貢獻卓越。
國際衛生設備生產製作標準制定及相應資格認證的權威機構,其制定的有關生物安全櫃生產標準每5 年更新一次。同樣,所有欲獲得 NSF認證的生產廠家及其產品每隔 5 年也須接受 NSF的重新核查。
按 NSF標準要求:Class II級生物安全安全櫃必須具備操作人員、對研究物件 ( 即操作處置的物品 )、 對周圍環境提供完全保護。研究物件所允許的毒性等級為 1,2,3級,即低度至高度生物毒性。進一步按排放方式的不同,Class II產品又可分為Type A2、B1、B2 共3種類型。
美國2002年最新修正的第二級生物安全櫃標準NSF /ANSI 49 共分為A1、A2、B1、B2四種型式。
各式生物安全櫃用以保證排氣乾淨的HEPA FILTER雖可以有效的阻止粒狀物(例如具感染性的病原媒介等),但無法阻止易揮發性的化學品或有機氣體,因此若操作物含易揮發性的有毒化學品時,應有適當的排氣系統將氣體排出至外界。
B式生物安全櫃與A1或A2生物安全櫃最為不同的地方,在於B式生物安全櫃一定需要直接或接管於室外排氣,同時回風比例亦較形式A式低,即大部分使用後氣流不再過濾循環使用,甚至B2為完全無循環氣體使用。一些生物醫療的研究需要使用到小量危險的化學製品,如致癌化學蒸汽等,這些物質應當被操作在穩定的氣流區間(如層流空間)以隔離人員,並在操作區的排氣導管中連結氣罩並過濾至建物排氣系統中釋放。
B1生物安全櫃具有附加的HEPA FILTER以消除由操作區產生的微粒與化學物質對下游風機的污染。操作區的下吹氣流至少需達0.5 m/sec或以上,氣流到工作檯面分離後應有70%的氣體流入後方格狀開口的設計條件,其餘30%的氣體(含外氣流入部分)進入前方格狀開口的回風室中。該型式安全櫃必須連結排氣導管,最好有與空調排氣系統分離的專屬的排氣系統,建議建物的排氣系統中具備獨立的壓力監視器,在排氣端應裝設失效警鈴,並由安全互鎖裝置連接安全櫃以切斷供風扇電力。其結構設計上另有Bench Top型,就是設計將風機安裝於安全櫃上方,同樣可提供與基本型相同的保護。
B2生物安全櫃為100%排氣,無再循環使用,供氣需達操作區的下吹氣流至少0.5 m/sec以上,當試驗中使用的化學藥品會侵蝕HEPA濾材、框架等物件時,可考慮使用此類型以減少迴風濾材上的消耗。
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